藥品自查報(bào)告1500字怎么寫（精選6篇）

【第1篇】藥品自查報(bào)告1500字怎么寫5200字

藥品自查報(bào)告1500字

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3、公司主要管理人員簡(jiǎn)介

董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。

5、生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的`面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典____年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0。22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫(kù)xx，中藥材庫(kù)xx（含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx），包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx，危險(xiǎn)品庫(kù)xx，中間品庫(kù)xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施

公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典____年版二部純化水項(xiàng)下的要求。

根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說(shuō)明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗(yàn)證

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?/p>

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。

【第2篇】藥品管理自查報(bào)告怎么寫1450字

藥品管理自查報(bào)告范文

自查報(bào)告是一個(gè)單位或部門在一定的時(shí)間段內(nèi)對(duì)執(zhí)行某項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題的一種自我檢查方式的報(bào)告文體。以下是小編為大家整理的藥品管理自查報(bào)告，希望能幫到大家！

藥品管理自查報(bào)告

一、藥店概況

我店成立于200**年**月，位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的.學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

【第3篇】幼兒園藥品自查報(bào)告怎么寫2250字

自查報(bào)告怎么樣寫呢？不同的自查有不同的報(bào)告，我們看看下面的幼兒園藥品自查報(bào)告范文吧！

幼兒園藥品自查報(bào)告

根據(jù)上級(jí)通知精神，我園對(duì)照清理整頓內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、基本情況

（一）場(chǎng)地園舍和配置設(shè)備設(shè)施

我園是經(jīng)乳源縣科技教育局批準(zhǔn)的全日制幼兒園。幼兒園占地面積1300m2，建筑面積1000m2，戶外活動(dòng)面積450平方米。建筑場(chǎng)地獨(dú)立完整，由一座兩層樓及一座二層樓的建筑為教學(xué)樓和操場(chǎng)、配有電子監(jiān)控?cái)z像電視，電腦、數(shù)碼相機(jī)、音響、電子琴等一套較齊全的現(xiàn)代教學(xué)設(shè)備，幼兒活動(dòng)室、臥室、保健室、辦公室、舞蹈室等。每班教學(xué)用具齊全，配有錄音機(jī)、電視、電鋼琴、vcd等，另外還提供了幼兒種植園地、圖書閱覽室、并有50種以上讀物、作品展示園地等，并為孩子配備了適合于幼兒年齡特點(diǎn)的室內(nèi)玩具、大型室外組合玩具，每年為園添置新的大小型玩具，廚房整套設(shè)施均不銹鋼材料，先進(jìn)、衛(wèi)生。這些設(shè)備設(shè)施很好的為教學(xué)服務(wù)，并確保全園安全工作，給孩子一個(gè)自由想象的空間，使孩子的個(gè)性、潛能、藝術(shù)天賦得到充分的發(fā)揮，是幼兒學(xué)習(xí)玩耍的理想樂(lè)園。幼兒園不但重視硬件的建設(shè)，更注重對(duì)軟件的開(kāi)發(fā)與管理，力爭(zhēng)做到管理工作規(guī)范，隊(duì)伍建設(shè)專業(yè)化，教學(xué)設(shè)施現(xiàn)代化，教育模式多樣化，教育手段科學(xué)化，幼兒全面發(fā)展化。交通便利，家長(zhǎng)方便接送，園內(nèi)環(huán)境優(yōu)美，設(shè)施齊全，辦學(xué)條件優(yōu)越。

（二）幼兒園規(guī)模及師資隊(duì)伍情況

在短短3年的時(shí)間，我園隊(duì)伍不斷地發(fā)展壯大，如今現(xiàn)有教職工32人，幼兒約363名，設(shè)有大大、大、中、小班共10個(gè)班。其中園長(zhǎng)2人，教師20人，保育員8人，司機(jī)1人，廚工2人，中專學(xué)歷20人。

二、建立健全內(nèi)部管理制度

為規(guī)范管理幼兒園，我園建立了科學(xué)民主的園務(wù)制度，不斷提高自我約束、自我管理的能力。如在6月20日舉行的家長(zhǎng)會(huì)中，我園以班為單位，詳細(xì)向家長(zhǎng)匯報(bào)了幼兒的進(jìn)步和存在問(wèn)題，匯報(bào)了幼兒園工作的成績(jī)和不足，并請(qǐng)家長(zhǎng)提出意見(jiàn)和建議。又如在學(xué)期末舉行的“家長(zhǎng)問(wèn)卷調(diào)查”中，大范圍地了解了家長(zhǎng)對(duì)教師和幼兒園的評(píng)價(jià)，并根據(jù)家長(zhǎng)的意見(jiàn)作出了相應(yīng)的整改措施。這些民主制度的建立和落實(shí)，使家園聯(lián)系的緊密度更強(qiáng)、信任度更高。

三、加大安全工作管理力度

安全工作常抓不懈是我們工作的一貫宗旨。安全工作是幼兒園工作的重中之重、頭等大事。為了使幼兒園安全工作規(guī)范化、制度化，真真正正使安全工作到實(shí)處，確實(shí)保證幼兒、教職工和國(guó)家財(cái)產(chǎn)的安全。我園將在進(jìn)一步完善安全工作的各項(xiàng)制度，加大對(duì)制度的落實(shí)、執(zhí)行的檢查力度。將安全工作納入常規(guī)，列入日常生活和教育教學(xué)當(dāng)中，提高幼兒的安全防范意識(shí)和防范能力。杜絕惡性事故和責(zé)任事故的發(fā)生。嚴(yán)格遵守門衛(wèi)值班制度，全天有專人值班，做好防火、防泄、防電、防溺、防盜、防騙（拐）、防意外事故等工作確保幼兒及財(cái)產(chǎn)安全。

開(kāi)展自律與誠(chéng)信建設(shè)活動(dòng)

為樹(shù)立誠(chéng)信意識(shí)，強(qiáng)化誠(chéng)信觀念，我園對(duì)家長(zhǎng)的承諾一向做到言出必行，使家長(zhǎng)更信任和支持我園的工作。如，我園在開(kāi)學(xué)初承諾為幼兒贈(zèng)送書包、毛巾、手冊(cè)、vcd和相片等，不管物價(jià)有否提高，我園一直遵守我們的承諾，家長(zhǎng)對(duì)我園的誠(chéng)信度感到滿意。另外，我園在日常活動(dòng)中也注重對(duì)幼兒進(jìn)行誠(chéng)信教育，教育幼兒不撒謊、不吹牛、說(shuō)到做到等，使班級(jí)知誠(chéng)信、講誠(chéng)信的新風(fēng)尚逐漸形成。

四、師資隊(duì)伍建設(shè)

良好的班子集體能將教職工緊緊凝聚在一起，有效促進(jìn)幼兒園各項(xiàng)工作的開(kāi)展。在我們班子中積極倡導(dǎo)一講奉獻(xiàn)，二講創(chuàng)造性開(kāi)展工作，三講團(tuán)隊(duì)協(xié)作的三講精神，并始終堅(jiān)持把思想建設(shè)放在首位，堅(jiān)持學(xué)習(xí)與交流。首先領(lǐng)導(dǎo)從自身做起，并帶動(dòng)全體班子成員積極參加各類進(jìn)修學(xué)習(xí)，在政治修養(yǎng)、專業(yè)理論、文化技能、管理水平等方面嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真學(xué)習(xí)教育管理理論，實(shí)施科學(xué)工作方法，努力做好教職工的思想工作，成為幼教改革發(fā)展的領(lǐng)航人和教職工的貼心人。我們堅(jiān)持把工作的主陣地放在幼兒園教育教學(xué)改革的步前陣地，定期深入班級(jí)，了解教師教育教學(xué)現(xiàn)狀，及時(shí)將先進(jìn)的教育理念教改前沿信息動(dòng)態(tài)傳送到每一位教師積極地進(jìn)行教學(xué)改革，特別是在課程研究方面進(jìn)行了初步的嘗試，使幼兒園在課程改革中率先跨出了第一步。

我們還進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)青年干部隊(duì)伍的培養(yǎng)與建設(shè)，努力挖掘一些優(yōu)秀的青年充實(shí)到干部隊(duì)伍，并民主地下放有關(guān)職權(quán)，使其在部門中逐步擔(dān)當(dāng)起部分責(zé)任，獨(dú)當(dāng)一面，不斷增強(qiáng)他們的組織、協(xié)調(diào)能力。目前，我園一個(gè)敢于負(fù)責(zé)、扎實(shí)工作、講究實(shí)效、團(tuán)結(jié)協(xié)作的班子集體已逐步形成。

五、依法辦學(xué)

我園按照國(guó)家教委頒發(fā)的《幼兒園工作規(guī)程》及《幼兒園管理?xiàng)l例》，從事幼兒園的保育、教育、教學(xué)科研工作，認(rèn)真貫徹《幼兒園教育指導(dǎo)綱要》和《幼兒園教育指南》，樹(shù)立正確的教育觀、兒童觀，大力推動(dòng)幼兒素質(zhì)。加強(qiáng)幼兒園的科學(xué)管理，對(duì)幼兒進(jìn)行德、智、體、美諸方面的教育，使幼兒身心和諧健康地發(fā)展。我們認(rèn)真做好對(duì)幼兒的保教工作，不存在超業(yè)務(wù)范圍經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況，也不存在違法違規(guī)或亂評(píng)比、亂表彰的情況，請(qǐng)上級(jí)部門指導(dǎo)、審查。我們清楚知道還有很多不足之處，如：環(huán)境場(chǎng)所偏小、班級(jí)班額配備問(wèn)題，某些老師專業(yè)水平不足等等、但我們有信心，通過(guò)我們的努力獲得社會(huì)的認(rèn)可，在有限的條件下堅(jiān)持用先進(jìn)的管理模式規(guī)范辦園的思想。發(fā)揮我的優(yōu)勢(shì)，教育教學(xué)設(shè)備不足，我們可以動(dòng)腦筋想辦法來(lái)補(bǔ)充，經(jīng)常帶領(lǐng)老師進(jìn)行專業(yè)訓(xùn)練，培養(yǎng)老師專業(yè)水平?；顒?dòng)環(huán)境不足我們也可以巧妙利用各種角落來(lái)作文章。。。。。。

總之只要我們用心，就一定會(huì)獲得認(rèn)可，對(duì)我們工作中存在的不完善的地方，我們一定不斷的努力，在今后的工作中不斷自找問(wèn)題并進(jìn)行完善。

【第4篇】食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法工作自查報(bào)告怎么寫9350字

主任、副主任、各位委員、各位代表：

區(qū)人大把食品藥品監(jiān)管分局列為行政執(zhí)法評(píng)議單位，是區(qū)人大全面、深入貫徹依法治國(guó)方略、推進(jìn)依法治區(qū)的重大舉措，不僅充分體現(xiàn)了區(qū)人大對(duì)我局行政執(zhí)法工作的高度重視，也預(yù)示著我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作已真正納入人大監(jiān)督的軌道，必將對(duì)我局今后更好的依法履行職責(zé)，保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進(jìn)和推動(dòng)作用。局黨組對(duì)評(píng)議十分重視，接通知后及時(shí)研究和部署，制定接受評(píng)議的實(shí)施方案，并召開(kāi)全局動(dòng)員會(huì)，統(tǒng)一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務(wù)，同時(shí)走訪部分人大代表和單位，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，在此基礎(chǔ)上對(duì)分局組建二年來(lái)行政執(zhí)法工作進(jìn)行認(rèn)真回顧與總結(jié)，肯定成績(jī)、尋找差距、提出整改措施。現(xiàn)將情況匯報(bào)如下，請(qǐng)予評(píng)議。

一、基本情況

濱江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局于____年10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)，實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)。現(xiàn)有正式在編人員6名(男4名，女2名)，平均年齡37.3歲，大學(xué)本科以上學(xué)歷者占100%，其中碩士研究生1名，臨時(shí)聘用工作人員2名，內(nèi)設(shè)綜合辦公室、藥械監(jiān)管稽查科和食品綜合協(xié)調(diào)科三個(gè)科室。分局主要依據(jù)《______藥品管理法》、《______藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，承擔(dān)對(duì)全區(qū)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料和容器等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的法定職責(zé)。同時(shí)，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)[____]23號(hào))“農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管;工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管;衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故”。根據(jù)杭州市編委“三定方案”規(guī)定，分局在食品安全方面承擔(dān)區(qū)政府食品安全辦公室工作。

二、主要工作

分局組建以來(lái)，在市局黨委和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大及其常委會(huì)的監(jiān)督支持下，緊緊圍繞創(chuàng)建“和諧濱江”工作目標(biāo)，結(jié)合區(qū)實(shí)際，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以能力建設(shè)為核心，充分履行藥品監(jiān)管和食品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，為維護(hù)統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品市場(chǎng)，確保全區(qū)群眾飲食用藥安全做出積極的努力。

(一)以規(guī)范藥品市場(chǎng)為目標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。

開(kāi)展藥品執(zhí)法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規(guī)行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)持依法行政，采用專項(xiàng)檢查與重點(diǎn)整治相結(jié)合，市場(chǎng)稽查與日常監(jiān)管相結(jié)合，取得了較好的行政執(zhí)法效果。

兩年來(lái)，我們?cè)诮?jīng)常性稽查基礎(chǔ)上，有重點(diǎn)、有針對(duì)性地開(kāi)展了10多次專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)整治活動(dòng)，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1346人次，查獲違法違規(guī)涉藥單位10多家，查處各類案件10起，其中當(dāng)場(chǎng)處罰7起，立案3起，查處假劣藥品貨值5萬(wàn)余元，罰沒(méi)款1.5萬(wàn)余元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店1家，責(zé)令停業(yè)整頓1家，處理舉報(bào)投訴31起，在上述行政執(zhí)法和案件處理過(guò)程中，我們始終堅(jiān)持程序合法、手續(xù)完備、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、應(yīng)用法律條款得當(dāng)?shù)脑瓌t，實(shí)現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。

在行政執(zhí)法中，為積極有效應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件，我們實(shí)行稽查無(wú)休日和快速反應(yīng)機(jī)制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動(dòng)、迅速出擊，通過(guò)電話、傳真、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式，在第一時(shí)間對(duì)全區(qū)藥品銷售、使用情況進(jìn)行全方位、地毯式排查，共檢查120家涉藥單位，由于及時(shí)查處，我區(qū)未發(fā)生一起因使用上述二廠生產(chǎn)的問(wèn)題藥品而產(chǎn)生藥害反應(yīng)的事例。

在行政執(zhí)法中，我們突出重點(diǎn)，組織開(kāi)展各類專項(xiàng)檢查。____年下半年以來(lái)，針對(duì)外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì)，我們堅(jiān)持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治、突出重點(diǎn)”的原則，對(duì)轄區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展原輔料、包裝標(biāo)簽說(shuō)明書、質(zhì)量檢驗(yàn)、gmp跟蹤檢查等9次專項(xiàng)檢查，特別對(duì)生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)對(duì)原輔料來(lái)源合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令企業(yè)限期整改。今年上半年以來(lái)，分局對(duì)區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)31個(gè)品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面注冊(cè)核查，通過(guò)核查，企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)3個(gè)品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品，我們開(kāi)展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷售情況專項(xiàng)檢查，共發(fā)出責(zé)令整改通知書12份，對(duì)涉嫌違法單位進(jìn)行相應(yīng)的處罰，通過(guò)檢查，目前我區(qū)藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥咨詢指導(dǎo)作用得到充分發(fā)揮。

為形成全社會(huì)、全方位的藥品監(jiān)管格局，我們?cè)谌珔^(qū)48家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話，并與衛(wèi)生、工商聯(lián)合開(kāi)展執(zhí)法檢查，分局設(shè)立公安駐藥監(jiān)聯(lián)絡(luò)室，與公安聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)。今年以來(lái)，針對(duì)藥品、保健食品虛假?gòu)V告誤導(dǎo)、影響消費(fèi)者合理安全用藥的情況日趨嚴(yán)重，我們與工商聯(lián)合開(kāi)展違法廣告專項(xiàng)整治，對(duì)超市、藥店店堂及戶外保健食品、藥品廣告進(jìn)行檢查，共檢查藥店35家，超市2家，監(jiān)測(cè)到各類違法廣告38個(gè)，并對(duì)其中涉嫌發(fā)布違法廣告的9家單位下達(dá)《違法藥品廣告行政告誡書》，責(zé)令其改正。

藥品的監(jiān)督抽樣檢測(cè)是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品的重要手段，在藥品監(jiān)管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強(qiáng)聯(lián)系，對(duì)投訴舉報(bào)和急需檢驗(yàn)的檢品堅(jiān)持急事急辦的原則，設(shè)立綠色通道縮短檢驗(yàn)周期，在10個(gè)工作日內(nèi)完成，兩年來(lái)共抽檢各類藥品54個(gè)批次、醫(yī)療器械1個(gè)批次，其中不合格3批次，藥品合格率為94.2%，居杭州各城區(qū)首位。兩年來(lái)，全區(qū)無(wú)因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。

(二)以實(shí)施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監(jiān)管職能，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

1、充分發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向作用，逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。

為更好滿足群眾需求，分局積極推進(jìn)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的監(jiān)管模式，鼓勵(lì)知名醫(yī)藥企業(yè)來(lái)我區(qū)創(chuàng)業(yè)并取得明顯成效，一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展，零售藥店從分局組建時(shí)20家增加到48家，其中部分申請(qǐng)并取得醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店資格，基本達(dá)到發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、方便群眾購(gòu)藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破，武林、海王等10余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)在我區(qū)開(kāi)設(shè)15家藥品連鎖門店，大大提高我區(qū)藥品零售業(yè)的檔次和規(guī)模;三是營(yíng)造了有利于百姓的藥品市場(chǎng)，由于藥店數(shù)量的增加及價(jià)格、品種具較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)了我區(qū)藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰，有效推動(dòng)市場(chǎng)整體藥價(jià)明顯下降，服務(wù)水平顯著提高;四是分局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定和完善一批具實(shí)際效果的監(jiān)管制度和措施，如對(duì)藥店實(shí)行信用等級(jí)分類管理、設(shè)立投訴舉報(bào)警示牌等。

2、倡導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信自律，逐步構(gòu)建涉藥企業(yè)信用體系。

我們始終強(qiáng)調(diào)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的理念，努力營(yíng)造“誠(chéng)信為本、守信為榮、失信為恥、無(wú)信為憂”的良好氛圍，積極開(kāi)展行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導(dǎo)下，____年，全區(qū)40多家藥品零售(連鎖)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師100多人在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)橫幅上鄭重簽名承諾;____年初，在區(qū)藥品監(jiān)管工作會(huì)議上，康恩貝醫(yī)藥公司代表全區(qū)涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠(chéng)信倡議，各企業(yè)負(fù)責(zé)人在倡議書上簽字承諾，全區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書》，全區(qū)48家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾書》，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的氛圍基本形成。同時(shí)，我們還對(duì)企業(yè)進(jìn)行積極指導(dǎo)幫助，根據(jù)信用情況分類管理并逐家對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類考核。目前，我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評(píng)定為a類企業(yè)。

3、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)指導(dǎo)，積極抓好藥品企業(yè)的gsp、gmp認(rèn)證工作。

實(shí)施gmp、gsp認(rèn)證是規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個(gè)源頭，確保公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到4月底止，我區(qū)除新開(kāi)辦的藥店在法定期限內(nèi)尚未認(rèn)證外，其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過(guò)gsp認(rèn)證;目前已經(jīng)生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了gmp認(rèn)證證書。分局組建以來(lái)，在積極開(kāi)展藥品分類管理工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查工作，鞏固認(rèn)證成果，建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。

4、牢牢抓住監(jiān)管重心，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個(gè)監(jiān)管重心，根據(jù)省市統(tǒng)一部署全面推進(jìn)我區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”、村衛(wèi)生室“合格藥房”建設(shè)。在組建第一年，我們就提出用三年時(shí)間對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房進(jìn)行全面規(guī)范化建設(shè)整改。到4月底，全區(qū)三個(gè)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已通過(guò)“規(guī)范藥房”的驗(yàn)收，90.2%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)藥房已通過(guò)“合格藥房”的驗(yàn)收，較好地實(shí)現(xiàn)了藥品管理硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、軟件管理制度化、藥品陳列分類化、處方調(diào)配規(guī)范化。

(三)以“為民辦實(shí)事工程”為契機(jī)，認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)職能，切實(shí)提高我區(qū)食品安全水平。

食品安全與人民群眾生活息息相關(guān)，是關(guān)系人民群眾身體健康的大事。____年，區(qū)政府把“建立完善食品安全共管機(jī)制”列入為民辦實(shí)事工程，作為食品安全的組織協(xié)調(diào)部門，雖然沒(méi)有具體的執(zhí)法資格和職能，但我們緊緊圍繞區(qū)政府工作中心，根據(jù)“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法牽頭組織開(kāi)展重大食品安全事故的查處”三個(gè)職能，不越位、不錯(cuò)位、不缺位，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)，狠抓落實(shí)，不斷地推進(jìn)全區(qū)食品安全工作，取得明顯的成效，連續(xù)兩年我區(qū)被市政府評(píng)為食品安全工作先進(jìn)區(qū)(縣)。

1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，完善各項(xiàng)工作制度。

____年底，區(qū)政府成立由分管副區(qū)長(zhǎng)任主任，藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)等職能部門為成員的食品安全委員會(huì)，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在我局內(nèi)，具體負(fù)責(zé)食品安全工作計(jì)劃的制定、協(xié)調(diào)、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認(rèn)真履行職能，在組織機(jī)構(gòu)、工作制度、措施落實(shí)方面作了一系列的工作。在組織機(jī)構(gòu)方面，督促各街道成立領(lǐng)導(dǎo)小組，簽訂食品安全責(zé)任書，在社區(qū)、村聘請(qǐng)食品藥品監(jiān)督員、消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督員、食品安全協(xié)管員等，形成由上至下的食品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。在工作制度、措施落實(shí)方面，我們起草制定了《食品安全委員會(huì)會(huì)議制度》、《食品安全工作專項(xiàng)督查制度》、《區(qū)食品放心工程三年規(guī)劃(____-____)》等相關(guān)文件，規(guī)范工作程序，為食品安全工作順利開(kāi)展打好基礎(chǔ);牽頭制定了《區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)食品安全投訴舉報(bào)處理暫行規(guī)定》，規(guī)范食品投訴舉報(bào)工作，建立健全應(yīng)急救援體系，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品安全事故的能力。

2、明確各部門責(zé)任，加強(qiáng)考核與督查。

食品安全工作涉及面廣，環(huán)節(jié)多，法律法規(guī)不完善，監(jiān)管職能存在交叉重復(fù)現(xiàn)象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依托，各部門各負(fù)其責(zé)，齊抓共管，切實(shí)履行職責(zé)。為保障區(qū)食品安全工作的有序開(kāi)展，我們起草制定了《區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》，明確規(guī)定各部門的具體職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)，并在每年年初由區(qū)政府與相關(guān)職能部門、各街道簽訂責(zé)任書，年底組織對(duì)目標(biāo)責(zé)任完成情況進(jìn)行考核。平時(shí)還不定期的對(duì)各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行明查暗訪，對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)工作進(jìn)行督查督辦，兩年來(lái)累計(jì)開(kāi)展暗訪及督查19次，發(fā)出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的落實(shí)，大大促進(jìn)了全區(qū)食品安全共管機(jī)制的完善。

3、以聯(lián)合執(zhí)法為載體，開(kāi)展各類專項(xiàng)整治。

為整合監(jiān)管資源，集中力量解決食品安全重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，我們組織各部門聯(lián)合開(kāi)展農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)、校園食品等專項(xiàng)整治。逢重大節(jié)假日，我們統(tǒng)一組織由區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、各部門和街道對(duì)全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)等進(jìn)行抽查。兩年來(lái)，累計(jì)開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法11次，檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重點(diǎn)品種。“國(guó)衛(wèi)”復(fù)評(píng)迎檢是____年一項(xiàng)重點(diǎn)工作，而無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治又是其中重點(diǎn)、難點(diǎn)工程。____年3月至11月，為做好該項(xiàng)整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先后召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)會(huì)、專題工作會(huì)等各類會(huì)議7次，研究布置整治工作，制定了《關(guān)于查處取締無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治工作計(jì)劃和實(shí)施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)“三小”行業(yè)專項(xiàng)整治責(zé)任的通知》等文件，明確各街道、各部門職責(zé)分工。在整治中我們堅(jiān)持“疏堵結(jié)合”的原則，一方面向全區(qū)無(wú)證無(wú)照食品經(jīng)營(yíng)戶發(fā)出告知書600余份，并多次組織區(qū)工商、衛(wèi)生、環(huán)保部門聯(lián)合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門聯(lián)合執(zhí)法6次，對(duì)多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營(yíng)戶依法取締，共取締176家。有效地凈化了我區(qū)食品安全市場(chǎng)，為我區(qū)順利通過(guò)國(guó)衛(wèi)復(fù)評(píng)創(chuàng)造了有利條件。在總結(jié)會(huì)上，我局被區(qū)政府評(píng)為國(guó)衛(wèi)迎評(píng)工作先進(jìn)單位。

4、加強(qiáng)信息工作，探索信用體系建設(shè)。

信息工作是食品安全工作一項(xiàng)重要內(nèi)容，我們注重與各部門的信息溝通，收集各環(huán)節(jié)監(jiān)管信息，編印《區(qū)食品安全信息》共14期。____年，區(qū)食品安全信息網(wǎng)正式開(kāi)通，在食品各監(jiān)管部門之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民群眾獲取食品相關(guān)信息提供平臺(tái)。

____年，在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，我們根據(jù)市食安委相關(guān)文件制定出臺(tái)《區(qū)食品信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》，對(duì)食品信用體系建設(shè)作出總體部署。在我們指導(dǎo)幫助下，我區(qū)唯新食品有限公司順利通過(guò)市信用體系評(píng)價(jià)，成為市第一批食品信用a級(jí)企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等6家企業(yè)被列為第二批試點(diǎn)企業(yè)。信用體系建設(shè)既是政府重視食品安全的抓手，又是企業(yè)自律源動(dòng)力。在試點(diǎn)企業(yè)帶動(dòng)下，我區(qū)不少企業(yè)主動(dòng)要求被列為試點(diǎn)企業(yè)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。

(四)以落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制為主線，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。

1、規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。為推進(jìn)我局行政執(zhí)法工作制度化、程序化、規(guī)范化，提高辦案質(zhì)量，真正做到執(zhí)法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制度》等制度，并把“行政處罰案件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”分為：管轄無(wú)異議、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處罰恰當(dāng)、手續(xù)齊備共7項(xiàng)，在年底據(jù)此對(duì)案件進(jìn)行質(zhì)量評(píng)比。同時(shí)我們依托短信互動(dòng)平臺(tái)進(jìn)行執(zhí)法回訪，及時(shí)、動(dòng)態(tài)地了解執(zhí)法情況。兩年來(lái)，分局保持了無(wú)行政復(fù)議、無(wú)行政訴訟敗訴的“雙無(wú)”狀況。

2、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。我們組織執(zhí)法人員參加法律法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)，通過(guò)依法行政例會(huì)，探討案件、研究解決執(zhí)法難題，提高執(zhí)法水平。確定兼職法制員，承擔(dān)案卷審核、聽(tīng)證組織等具體工作，不僅加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，還從形式與內(nèi)容上增強(qiáng)依法行政的觀念。建局以來(lái)，我們牢牢樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，持之以恒開(kāi)展研究型機(jī)關(guān)創(chuàng)建工作，年初制定全年學(xué)習(xí)計(jì)劃，每月針對(duì)突出問(wèn)題探討研究，組織開(kāi)展“科學(xué)監(jiān)管大討論”、“作風(fēng)建設(shè)大討論”等討論活動(dòng)，共撰寫各類調(diào)研性文章

另外，在保持12345和96666作風(fēng)建設(shè)零投訴的基礎(chǔ)上，我們通過(guò)向社會(huì)征求意見(jiàn)建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報(bào)執(zhí)法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執(zhí)法承諾書等方式，推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)和廉政建設(shè)。

(五)以宣傳食品藥品監(jiān)管法規(guī)和安全常識(shí)為內(nèi)容，不斷拓寬宣傳途徑，增強(qiáng)群眾安全飲食用藥意識(shí)。

食品藥品監(jiān)管工作需全社會(huì)的支持和各部門齊抓共管，我們始終堅(jiān)持以人為本，宣教先行，充分利用有線廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報(bào)等媒體，采取多種形式開(kāi)展宣傳活動(dòng)，還人民群眾知情權(quán)，調(diào)動(dòng)群眾的參與權(quán)，營(yíng)造良好的氛圍。

1、認(rèn)真開(kāi)展食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。____年，我們聯(lián)合各部門和浙江中醫(yī)藥大學(xué)志愿者在三個(gè)街道開(kāi)展食品藥品安全宣傳周活動(dòng)，主要內(nèi)容為食品藥品法律法規(guī)宣傳、安全知識(shí)咨詢、現(xiàn)場(chǎng)舉報(bào)投訴處理等，共懸掛橫幅23條，展出宣傳畫板30份，發(fā)放宣傳資料1000多份，受理各類投訴咨詢150多人次。同時(shí)在35個(gè)社區(qū)(村)開(kāi)展“食品藥品安全進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)，通過(guò)展覽打假成果、開(kāi)設(shè)社區(qū)課堂、張貼宣傳畫、播放宣傳短片等形式，不斷增強(qiáng)了人民群眾自我保健、自我維權(quán)的意識(shí)和能力，也使人民群眾對(duì)我們的工作有更多理解，使我們的行政執(zhí)法工作具有更廣泛的群眾基礎(chǔ)。

從今年開(kāi)始，我們與區(qū)團(tuán)委聯(lián)合成立區(qū)食品藥品安全志愿者服務(wù)隊(duì)，將走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)家庭、走進(jìn)學(xué)校，開(kāi)展幫助“清理家庭藥箱”活動(dòng)、宣傳真假食品藥品鑒別知識(shí)等活動(dòng)，扎扎實(shí)實(shí)為人民群眾辦實(shí)事。

2、大力開(kāi)展對(duì)行政相對(duì)人法律法規(guī)的教育培訓(xùn)。行政相對(duì)人也是藥事法律法規(guī)的執(zhí)行者，加強(qiáng)這一層面教育培訓(xùn)尤為重要。分局組建以來(lái)分別就《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)舉辦培訓(xùn)班8期。通過(guò)教育培訓(xùn)，較好地實(shí)現(xiàn)三個(gè)目的：一是涉藥單位負(fù)責(zé)人法制觀念進(jìn)一步增強(qiáng)，責(zé)任意識(shí)提高;二是促進(jìn)涉藥人員在法律、業(yè)務(wù)知識(shí)和工作技能上更好地適應(yīng)崗位需要;三是增強(qiáng)涉藥單位自覺(jué)接受法律監(jiān)督的主動(dòng)性和自覺(jué)性。

3、注重加強(qiáng)與社會(huì)各層面的溝通和交流。為爭(zhēng)取社會(huì)各方對(duì)我局工作的理解支持與配合，著力化解執(zhí)法過(guò)程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅(jiān)持強(qiáng)化與社會(huì)各層面的溝通交流。____年，我們?cè)赺___年聘請(qǐng)的15名食品藥品督察員(監(jiān)督員)基礎(chǔ)上增聘28名監(jiān)督員，這些監(jiān)督員來(lái)自街道、社區(qū)(行政村)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同層面、不同行業(yè)，這使我們更能接受社會(huì)各方的評(píng)判，廣泛聽(tīng)取和征求有利于改進(jìn)工作的意見(jiàn)和建議。

三、存在的問(wèn)題與不足

兩年來(lái)，分局在探索中尋找規(guī)律，在實(shí)踐中完善方法，在創(chuàng)新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區(qū)委、區(qū)政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在：

1、藥品監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻，藥品市場(chǎng)還存在諸多薄弱環(huán)節(jié)。一是因市場(chǎng)開(kāi)放和受非法利益驅(qū)動(dòng)，外地制售的假冒偽劣藥品隨時(shí)有可能流入我區(qū)，而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運(yùn)輸、儲(chǔ)存亦會(huì)變質(zhì)失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術(shù)人員比較缺乏，特別在社區(qū)(村)衛(wèi)生站中，非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在，不少?gòu)臉I(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)和崗位技能還不能夠很好地適應(yīng)藥品管理需要;三是法律法規(guī)滯后，標(biāo)準(zhǔn)體系不統(tǒng)一，協(xié)調(diào)機(jī)制不健全，特別是對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，目前來(lái)看法律規(guī)定不明確，監(jiān)管難以到位;四是群眾科學(xué)、安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力還不夠強(qiáng)，分局作為監(jiān)管部門，服務(wù)的深度和廣度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，監(jiān)管職能有待進(jìn)一步發(fā)揮，監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加大。

2、食品安全任務(wù)與機(jī)制不協(xié)調(diào)。我區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全基礎(chǔ)薄弱，高教園區(qū)及建筑工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場(chǎng)、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品存在農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問(wèn)題，目前，食品安全工作采取“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式，帶來(lái)弊端十分明顯：一是涉及我區(qū)十多個(gè)部門，易造成監(jiān)管工作缺位、錯(cuò)位、越位;二是多個(gè)部門監(jiān)管，易使問(wèn)題久拖不決，效率低下，而同級(jí)部門之間協(xié)商性協(xié)調(diào)效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調(diào);三是區(qū)食安辦在機(jī)構(gòu)性質(zhì)上是非常設(shè)議事機(jī)構(gòu)，無(wú)固定經(jīng)費(fèi)、人員，與任務(wù)、責(zé)任不符;四是各部門之間的監(jiān)管信息未能做到有效共享，聯(lián)合執(zhí)法成本較高，效率不高。而以上這些問(wèn)題的解決，在提高自身綜合協(xié)調(diào)能力同時(shí)，必須依靠區(qū)委、區(qū)政府大力支持、區(qū)財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入和各部門共同配合，形成合力。

3、監(jiān)管力量不足，隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點(diǎn)工程下派一年)，但群眾和政府對(duì)食品藥品安全的要求越來(lái)越高，藥品監(jiān)管工作任務(wù)繁重，食品安全綜合協(xié)調(diào)工作千頭萬(wàn)緒，綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)中需要投入大量人力、精力和財(cái)力。食品藥品監(jiān)管起步晚，涉及面廣，專業(yè)要求高，而我們的監(jiān)管隊(duì)伍知識(shí)結(jié)構(gòu)不適應(yīng)，管理水平不夠高，隊(duì)伍素質(zhì)亟待提高。

4、宣傳不夠深入和及時(shí)。部分行政相對(duì)人由于對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)政策不了解，導(dǎo)致分局在具體執(zhí)法過(guò)程中面臨一定的阻力;人民群眾對(duì)新組建的食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)不熟悉，特別是對(duì)食品安全各環(huán)節(jié)的政府監(jiān)管職責(zé)缺乏了解;人民群眾科學(xué)飲食用藥知識(shí)比較缺乏，自我保護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監(jiān)管中廣泛宣傳，在服務(wù)中深入宣傳。

四、今后工作的基本構(gòu)想

根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府年初工作報(bào)告精神和市局對(duì)分局的工作目標(biāo)和要求，分局今后工作的基本構(gòu)想是“圍繞一個(gè)中心，發(fā)揮兩大職能，夯實(shí)三塊基石，落實(shí)四項(xiàng)工作”。

1、圍繞一個(gè)中心。區(qū)委、區(qū)政府提出“構(gòu)建天堂硅谷、建設(shè)科技新城”這一宏偉目標(biāo)，我們將以此為工作目標(biāo)和重心，深刻學(xué)習(xí)，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)，加倍工作，為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展，壯大我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，維護(hù)我區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序發(fā)揮積極作用。

2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執(zhí)法和食品組織協(xié)調(diào)職能，我們要借人大執(zhí)法評(píng)議的東風(fēng)，深入推進(jìn)分局各項(xiàng)工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監(jiān)管方面，以打假治劣、源頭監(jiān)管為重心，繼續(xù)開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，強(qiáng)化行政執(zhí)法，強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管。在食品安全方面，重點(diǎn)突出綜合協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮區(qū)政府食品安全“抓手”作用，組織協(xié)調(diào)各部門各司其職、齊抓共管，共同開(kāi)展食品安全工作。

3、夯實(shí)三塊基石。第一、切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念。樹(shù)立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的質(zhì)量觀，積極探索倡導(dǎo)企業(yè)牢固樹(shù)立“重質(zhì)量、講信譽(yù)”觀念，探索藥品監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)督的方式和方法。第二、創(chuàng)新工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管三個(gè)轉(zhuǎn)變。一是從具體把關(guān)監(jiān)管，轉(zhuǎn)變到宏觀引導(dǎo)，企業(yè)自律與政府監(jiān)管雙管齊下，充分發(fā)揮市場(chǎng)作用;二是從產(chǎn)品事后監(jiān)管、查處，轉(zhuǎn)變到狠抓源頭，保證過(guò)程，在源頭執(zhí)法上下功夫;三是從被動(dòng)應(yīng)付、突擊檢查，轉(zhuǎn)變到應(yīng)急處理與長(zhǎng)效管理結(jié)合，標(biāo)本兼治。第三、繼續(xù)完善政務(wù)信息公開(kāi)，全面推進(jìn)網(wǎng)上服務(wù)，建立和完善藥品、食品企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和業(yè)務(wù)系統(tǒng);建立科室責(zé)任制，實(shí)施統(tǒng)一管理，不斷提高辦事效率，爭(zhēng)取信息化工作再上一個(gè)臺(tái)階。

4、落實(shí)四項(xiàng)工作。第一、打假治劣，不斷凈化我區(qū)藥品市場(chǎng)環(huán)境。按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，強(qiáng)化市場(chǎng)稽查，在動(dòng)態(tài)分析，尋找源頭基礎(chǔ)上，開(kāi)展打擊制售、寄遞、儲(chǔ)運(yùn)假劣藥品等專項(xiàng)整治活動(dòng)，繼續(xù)鞏固與公安部門的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，完善與工商、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合行動(dòng)機(jī)制，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無(wú)藏身立足之地。第二、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。一要加快建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，定期檢查，依法查處各類違法行為;二要重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會(huì)影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監(jiān)管上抓力度、網(wǎng)絡(luò)上抓健全;三要以“兩房”建設(shè)為切入點(diǎn)，強(qiáng)化農(nóng)村藥品的源頭質(zhì)量監(jiān)管，全面完成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房的規(guī)范化整改，并將工作逐步向門診部、個(gè)體診療機(jī)構(gòu)、藥房擴(kuò)展，向廠礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室延伸，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管方式，全面提升我區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平。第三、堅(jiān)持把食品安全作為解決民生問(wèn)題的重點(diǎn)，深入推進(jìn)“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調(diào)職能，整合監(jiān)管資源，強(qiáng)化各監(jiān)管部門職責(zé)和各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，實(shí)行責(zé)任追究制，做到守土有責(zé)，確保群眾飲食安全。第四、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，優(yōu)化隊(duì)伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監(jiān)督三個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。以開(kāi)展“機(jī)關(guān)作風(fēng)年建設(shè)”為載體，樹(shù)立正確的人生觀、價(jià)值觀，強(qiáng)化公仆意識(shí);以創(chuàng)建科學(xué)監(jiān)管為形式，提高全局干部學(xué)習(xí)自覺(jué)性，積極探索研究科學(xué)、創(chuàng)新、合理的監(jiān)管模式;以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊(duì)伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用，凝聚全局人心，增強(qiáng)隊(duì)伍整體戰(zhàn)斗力。

主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監(jiān)管部門是個(gè)新建的部門，建局近兩年來(lái)雖然取得一些成績(jī)，但是離不開(kāi)區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)，離不開(kāi)各部門的理解、支持和幫助，更離不開(kāi)區(qū)人大的關(guān)心、幫助、支持與監(jiān)督，我們將以這次人大評(píng)議為契機(jī)，虛心接受評(píng)議監(jiān)督，認(rèn)真整改，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，提高行政執(zhí)法水平，求真務(wù)實(shí)，扎實(shí)工作，確保全區(qū)人民群眾用藥飲食安全放心！

【第5篇】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品藥械自查報(bào)告怎么寫700字

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品藥械自查報(bào)告

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度；藥品藥械出入庫(kù)制度；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3藥品藥械購(gòu)銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

4藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

5藥庫(kù)管理：我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品；藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。

【第6篇】藥品銷售企業(yè)自查報(bào)告怎么寫2900字

收到關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照______藥品管理法等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)。

2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識(shí) 等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。